COMUNICADO DE PRENSA
LONDRES, 14 de julio de 2026 — Una combinación de CBD y THC reduce de forma rápida y significante la agitación en personas con demencia aptas para recibir atención de hospicio, según sugieren los resultados generales del ensayo clínico de Fase 2 LiBBY (Beneficios al final de la vida del cannabidiol y el tetrahidrocannabinol). Los hallazgos se presentaron por primera vez en el Congreso Internacional de la Alzheimer’s Association® (AAIC®) 2026 en Londres.
"Este es un ensayo controlado, aleatorizado y claramente favorable que representa un avance importante en el tratamiento para una población que históricamente ha sido pasada por alto en la investigación clínica", declaró el investigador principal, Jacobo Mintzer M.D., psiquiatra en el Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos Ralph H. Johnson y profesor de la Facultad de Profesiones de la Salud de la Universidad Médica de Carolina del Sur, en Charleston. "Ahora contamos con evidencia que respalda un enfoque de tratamiento nuevo y muy eficaz para la agitación que puede ser adecuado para las personas con demencia en etapa terminal, ofreciéndoles dignidad y paz en lo que a menudo es un momento extremadamente difícil para los pacientes y sus familias".
El estudio multicéntrico, aleatorizado, de doble ciego y controlado por placebo evaluó una nueva formulación oral (2 mg de THC/100 mg de CBD disueltos en aceite digerible, administrados dos veces al día) en 120 participantes con demencia que eran aptos para recibir o recibieron atención de hospicio y que experimentaban una agitación clínicamente significativa. El ensayo cumplió con sus criterios de valoración principales y secundarios clave.
Hallazgos clave
Los eventos adversos fueron similares entre los grupos (46.7% frente a 42.4%). Durante las 12 semanas, el 23.3% de los participantes en el grupo de tratamiento experimentó eventos adversos graves, en comparación con el 11.9% en el grupo de placebo. Los investigadores determinaron que ninguno de los eventos adversos graves fueron relacionados con el medicamento del estudio.
La agitación afecta a aproximadamente la mitad de las personas que viven con demencia cerca del final de la vida, y más de un tercio continúa experimentando síntomas a pesar del tratamiento fuera de indicación autorizada con benzodiacepinas, opioides y antipsicóticos, terapias que pueden ser difíciles de manejar y conllevan riesgos significativos.
En la demencia grave y en las etapas avanzadas de la vida, la agitación es un síntoma neuropsiquiátrico común caracterizado por malestar emocional, actividad motora excesiva y tensión verbal o física. Debido a que las personas en las etapas avanzadas de la demencia, especialmente hacia el final de la vida, a menudo pierden la capacidad de comunicarse de manera eficaz, la agitación frecuentemente sirve como una señal conductual directa de malestar físico, miedo o necesidades no satisfechas. Los síntomas, que pueden ser angustiantes para los pacientes, las familias y los cuidadores, pueden incluir:
"El estudio LiBBY aborda directamente uno de los aspectos más desafiantes y menos analizados de la enfermedad de Alzheimer: la agitación al final de la vida", afirmó Elizabeth Edgerly, Ph.D., vicepresidenta de atención y apoyo de la Alzheimer’s Association. "Estos resultados no solo destacan una opción terapéutica prometedora, sino que también subrayan la importancia de priorizar la atención, el cuidado y la investigación para las personas en las etapas media y tardía de la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas".
Brigid Reynolds, enfermera practicante y coinvestigadora principal del estudio LiBBY con el Programa de Trastornos de la Memoria de la Universidad de Georgetown, en Washington, D.C., señaló: "Uno de los aspectos más significativos de estos hallazgos es la posibilidad de proporcionar una experiencia más humana y digna para los pacientes y las familias. Reducir la agitación puede ayudar a restablecer una sensación de calma y bienestar en un momento muy vulnerable. Demostrar el beneficio claro de THC/CBD sobre el placebo puede dar esperanzas a millones de pacientes, sus familias, cuidadores y seres queridos".
La Alzheimer’s Association respalda un enfoque cuidadoso e individualizado para el manejo de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia, y alienta a los pacientes, cuidadores y médicos a revisar detenidamente la información de prescripción y a participar en una toma de decisiones compartida al considerar un tratamiento.
Se recomiendan las estrategias no farmacológicas, incluidas las modificaciones ambientales, rutinas estructuradas e intervenciones psicosociales, como enfoque de primera línea.
El estudio LiBBY, realizado por el Consorcio de Ensayos Clínicos de Alzheimer (ACTC), financiado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA), se encuentra entre los primeros ensayos controlados y aleatorizados en una población con demencia apta para recibir atención de hospicio.
Paul Aisen, M.D., director del Instituto de Investigación Terapéutica del Alzheimer de la Familia Epstein en la Universidad del Sur de California, en San Diego, y uno de los investigadores principales de ACTC, destacó: "El estudio LiBBY demostró con éxito que es viable reclutar, inscribir y retener a una cohorte representativa de este grupo, incluidas personas de comunidades históricamente subrepresentadas. El estudio introdujo métodos de ensayo novedosos para abordar una necesidad terapéutica esencial".
"Este ensayo demuestra que la investigación clínica de alta calidad puede y debe realizarse en personas con demencia avanzada, incluidas aquellas que reciben atención apta para hospicio", afirmó Mintzer. "Eso es esencial para lograr un progreso equitativo y significativo en el tratamiento del Alzheimer". En el estudio LiBBY, la edad promedio de los participantes era de unos 80 años; el 55% eran mujeres; el 58% pertenecía a grupos etnorraciales subrepresentados; y el 75% vivía en entornos comunitarios.
El ensayo LiBBY fue un estudio de Fase 2 de 12 semanas de duración realizado en múltiples centros de los EE. UU. Los participantes con enfermedad de Alzheimer u otra enfermedad que causa demencia y agitación significativa fueron asignados aleatoriamente para recibir la combinación de THC/CBD o el placebo.
La intervención farmacológica del estudio, conocida como T2:C100, contenía 2 mg de THC y 100 mg de CBD. Desde el inicio del estudio hasta la semana 1, los participantes recibieron una media dosis (2 mg de THC y 100 mg de CBD, dos veces al día) o un placebo. Durante las semanas 2 a 12, los participantes recibieron la dosis completa de intervención (4 mg de THC y 200 mg de CBD, dos veces al día) o un placebo.
Se ha completado una fase de extensión abierta de 12 semanas que también se presentará en el AAIC 2026. El ensayo LiBBY y su fase de extensión abierta están financiados principalmente por el NIA, que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH). La Alzheimer’s Association es patrocinadora de la fase de extensión abierta.
Acerca de la Alzheimer’s Association International Conference® (AAIC®)
La Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) es la reunión más grande del mundo de investigadores de todo el mundo enfocados en el Alzheimer y otras demencias. Como parte del programa investigativo de la Alzheimer’s Association, AAIC sirve como un catalizador para generar nuevos conocimientos sobre la demencia y fomentar una comunidad investigativa vital y colegiada.
AAIC: alz.org/aaic
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